从事过无菌API的技术开发或管理：1、熟悉无菌API或无菌制剂工艺研发流程（无菌工艺开发）；2、 熟悉培养基模拟灌装验证流程、无菌工艺验证流程以及清洗验证流程；3、熟悉主要市场药典对无菌API的要求；4、 有异物以及无菌控制的经验；3628 7182-39|177 2646 4586 175、了解结晶、晶型方面的相关知识。
