职责描述：
1.负责公司质量体系的建立和完善，确保体系正常运行，负责监督公司GMP执行、运行情况；
2.负责起草、制定、审核与质量有关的管理文件；
3.负责审核QA制定（自检、验证、培训、供应商评估、预防性维护等）的各类计划，并保证顺利实施；
4.参与公司所有偏差、变更控制、风险管理、CAPA、OOS/OOT的制定及实施；
5.负责产品年度质量回顾，监督质量档案的归档和保存工作；
6.负责质量事故原因的调查，并提出处理意见；
7.负责QA人员的培训，帮助他们提高技能；
8.完成领导交付的其他工作。
任职要求：
1、学历：本科以上学历，药学相关专业。
2、工作经验：从事无菌制剂QA经理/QA总监3年以上（这条可不做强制要求），有制剂质量研究和技术转移经验，有固体制剂质量管理经验者、通过一致性评价生产现场检查经验优先。
3083 5054-6|174 9764 2255 353、专业能力：熟悉GMP、CGMP无菌制剂要求。精通固体制剂GMP条件下的生产工艺、工艺设备、工艺验证、清洁验证；对偏差调查有判断能力，对质量保证系统非常熟悉；有编制质量管理文件能力，熟悉QA监管的方法。
