该职位所属君悦B幢12楼办公室
岗位职责:
1.主要从事药品、医疗器械等国内注册及国际注册事务,按照有关要求,整理、撰写、翻译注册资料,并对注册资料进行形式和技术审查、评价,符合申报的要求;
2.从事产品技术和法规支持事务,如各类研究方案的设计审查、相关法规的动态跟踪等;
3.从事海内外药物警戒工作;
4.从事产品说明书包装标签的起草、设计、审核和放行;
5.审核质量、注册、药物警戒、生产技术协议等;
6.新产品的调研和评估工作。
职位要求:
1.药学(药物制剂、药物分析及药学英语等专业优先)或医学(药理毒理或临床)等相关专业;
2.有一年以上新药研发或药品注册工作经验者优先;
3083 4935-3|178 3746 6156 353.具有良好的沟通能力和团队精神,责任心强、细心耐心、积极上进。